来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 智飞生物传来喜讯。公司12月29日晚间公告，近日，由控股子公司——重庆宸安生物制药有限公司（简称“宸安生物”）研发的疗用生物制品“德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）”获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

试验结论显示：其“在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）相当，符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求”。

资料显示，糖尿病是一种慢性代谢性疾病，以胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗或者二者并存引起的高血糖症为特征。2型糖尿病是我国最常见的糖尿病类型，占所有糖尿病病例的90%以上。宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）为治疗用生物制品，用于治疗成人2型糖尿病。

截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，除原研药外，国内有1家企业的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。

智飞生物表示，根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药品注册批件后方可上市销售。若未来该产品获批上市销售，将进一步夯实公司“预防&治疗”一体化布局，强化市场地位与行业竞争力。（王屹）

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